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RECAPITULATIF

Responsable assurance qualité opérationnelleRéf : JT/SQ/14.12.2017(2)
Localisation : Bidart (64 - Pyrenees-Atlantiques)Fonction : Management de laboratoire / R&D
Description du poste :
Au sein du service qualité et affaires réglementaires, le Pharmacien Responsable Assurance Qualité opérationnelle gère la relation qualité clients et garantit que les exigences clients sont définies et prises en compte. Le Pharmacien Responsable Assurance Qualité opérationnelle est responsable de la libération des produits finis et participe : - à la mise en oeuvre du système qualité - à l'amélioration de la satisfaction clients Dans le cadre de cette mission, la personne recrutée sera en charge en particulier : - de la gestion des relations qualité clients en liaison avec le service commercial - de superviser l'évaluation de la conformité des dossiers de lots produits finis et leur libération - de manager son équipe et de participer à l'amélioration continue de son service Activités : - négociation des cahiers des charges qualité clients en lien avec les services concernés en tenant compte des standards qualité - suivi des plans d'actions découlant des cahiers des charges qualité négociés avec les clients - suivi des modifications relatives aux exigences clients dans le respect des règles de maîtrise des changements dans ce domaine - gestion rigoureuse des dossiers qualité clients en lien avec le service commercial - participation et pilotage des audits clients - suivi des non conformités internes et pilotage des plans d'amélioration associés - évaluation des dossiers de lots produits finis et leur libération - réalisation de la revue annuelle des produits - gestion du système documentaire qualité - veille réglementaire dans le domaine de l'assurance qualité - accompagnement de son équipe au quotidien (formation, évolution des compétences, etc...) - reporting des activités de son équipe
Profil recherché :
Pharmacien de formation ou diplôme d'une école d'ingénieurs spécialisée en industrie pharmaceutique Connaissances solides sur les référentiels ISO 9001, 15378 et BPF pharmaceutiques Connaissances sur les procédés industriels en lien avec la plasturgie Maîtrise des outils bureautiques Utilisation courante de SAP Bonne maîtrise de la langue française Anglais requis (TOEIC > 850) Vous connaissez les directives GMP et FDA et justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un poste de management en assurance qualité Manager expérimenté, vous avez fait la preuve de qualités relationnelles vous permettant d'évoluer avec aisance dans un environnement industriel exigeant
Niveau souhaité : Première expérience demandéeType de contrat : CDI
Horaire : JournéeSite : Chimie-Emploi.com
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